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不断探索母乳科学奥秘，更新对母乳的认知，是关乎健康和社会发展的大课题。在分析母乳成分的基础上，获知其健康效应及与母婴健康结局的关联，能为婴配食品的研发提供参考，提升母婴健康水平。但母乳成分众多、结构复杂、功能强大、每个组分都可单独或结合起来发挥健康效应，给母乳健康功效的研究带来了挑战，母乳健康功效的研究现状如何，未来如何发展？《母乳科学与婴幼儿配方食品制造技术六大研究热点》给出了答案。
《母乳科学与婴幼儿配方食品制造技术六大研究热点》文章将分为六期推送，上一期，我们分享了《六大研究热点（二）| 深度探索母乳组成模式，完善母乳成分图谱》，本期，我们继续为您分享《六大研究热点（三）| 开展真实世界研究，阐释母乳成分的协同健康作用》。
开展真实世界研究 阐释母乳成分的协同健康作用
母乳带给婴儿的健康效应，是任何代乳品无法比拟的。现阶段，已经识别出千余种母乳成分，并逐步探索其健康效应。然而，文献分析(图1)表明，现有研究多集中在对某单一母乳成分特定生物学作用的探索，缺乏在真实世界中考察母乳作为一个完整的生物学体系所产生的综合健康效应[1-2]。
图1. Web of Science和PubMed数据库2000—2022年间母乳健康效应相关的文献数量
已知母乳成分间存在一定的相互作用。一方面，众多母乳成分往往以最优比例关系呈现，以最大限度发挥各成分的生物学功能[3]；另一方面，母乳成分间存在特定的协同作用，如母乳菌群与母乳低聚糖的相互协同，调控了婴儿肠道菌群定植[4-5]；乳糖、活性肽及Sn-2结构脂肪酸等，协同帮助母乳钙良好吸收[6-8]。
可以预测，母乳成分间的协同作用是普遍存在的，然而人们对其的了解还十分有限。有待通过母乳成分研究，探索母乳成分间特定关系；通过前瞻性研究阐明母乳成分协同作用对健康的影响，并发掘相关作用机制。这些研究将对婴配食品的研发具有重要意义。
在研究方法学上，前期关于母乳和婴配食品特定成分的健康效应研究，多基于队列或者随机对照临床试验，这类研究方式虽然可以获得有效的临床数据，但是由于成分的复杂性、人群的异质性，无法兼顾多重健康效应，难以支持对生长发育的长期观察，也很难将观测的健康效应外推。
真实世界(Real World Study, RWS)，即在真实世界环境下收集与患者有关的数据，通过分析，获得医疗产品的使用价值及潜在获益或风险的临床证据[9]。其区别于传统健康效应临床研究，真实世界研究是在较大的样本量基础上，根据受试者的实际情况和意愿选择干预措施，开展长期评价，并注重有意义的健康结局，以进一步评价干预措施的外部有效性和安全性[10]。由于真实世界研究更贴近真实环境，可方便纳入临床试验研究较难纳入的人群，如母婴人群。
因此，应鼓励在真实世界下进行生命早期营养的健康效应研究。真实世界数据研究需要广泛的真实世界数据支持(Real World Data, RWD)，我国已逐步积累了包含喂养方式等信息的妇幼健康数据跟踪体系，并可从中获得母婴真实世界健康结局(Real World Evidence, RWE)。然而，母乳成分信息建设有待加强，应考虑建立母乳成分数据库，并与母婴健康结局进行关联，以获得真实世界的母婴健康效应。
第四期将推送
母乳科学与婴幼儿配方食品制造技术六大研究热点
(四)
建立乳基料的全分离技术，实现功能基料的自主创制
精彩内容，敬请期待~
前期回顾：
母乳科学与婴幼儿配方食品制造技术六大研究热点（一）链接：
母乳科学与婴幼儿配方食品制造技术六大研究热点（二）链接：
参考文献
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