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研究背景
新生儿肠绞痛是以易激惹、焦躁、哭闹为特征的功能性胃肠道疾病,具有发作性、突然开始、突然停止的特点。新生儿肠绞痛的发病机制目前尚不明确。有研究表明,母亲的饮食中存在过敏原食物、乳糖不耐受可能是新生儿肠绞痛的发生因素。
既往有研究表明,孕妇在孕晚期服用益生菌可通过调节肠道菌群来预防新生儿肠绞痛。其中,罗伊氏乳杆菌LR92 DSM 26866可改善新生儿的腹痛,但仍需要更多的临床研究证实其效果。近期,一项研究评估了产前给予罗伊氏乳杆菌LR92 DSM 26866对新生儿肠绞痛的改善作用。
研究设计
纳排标准
纳入18-49岁健康的处于最后4孕周的孕妇(妊娠第35周开始),获取其知情同意,且排除以下情况:
①存在HIV感染;
②合并肾脏、肝脏疾病,糖尿病及贫血;
③近30天服用抗生素或益生菌者;
④双胎孕妇;
⑤吸烟≥10支者。
干预措施
在最后4孕周,试验组给予罗伊氏乳杆菌LR92 DSM 26866,每日一次,每次服用1 × 108菌落,对照组孕妇给予安慰剂(9%的葡萄糖溶液)。
随访
对于入组的新生儿,每2周随访一次,共进行为期5个月的随访观察,并由儿科医师对新生儿父母进行问卷评估,记录随访期间新生儿肠绞痛的发生情况及严重程度,且该评估医师对孕妇的分组情况不知情。
研究终点
主要研究终点:出生后1个月,新生儿肠绞痛的发生情况及严重程度
次要研究终点:将新生儿肠绞痛的发生情况与分娩方式、喂养方式进行对比分析。
评估标准
肠绞痛严重程度分级参考罗马IV新生儿肠绞痛的分级标准:
0级:无明显不安的哭闹;
1级:不明原因反复哭闹伴绞痛,每天少于3小时,每周小于3天;
2级:不明原因反复哭闹伴绞痛,每天超过3小时,每周少于3天;
3级:不明原因反复哭闹伴绞痛,每天超过3小时,每周超过3天。
研究结果
本次研究共纳入了145名健康孕妇,其中87名为益生菌试验组,88名为安慰剂对照组。服用益生菌组新生儿肠绞痛的发生频率为47.2%,显著低于安慰剂组67.6%(P<0.01),益生菌组肠绞痛的严重程度均低于安慰剂组(图1)。
图1.益生菌组和安慰剂组不同级别肠绞痛的发生情况
不同的分娩方式和喂养方式对新生儿肠绞痛的发生情况和严重程度无显著影响(p > 0.05),见表1。
表1 .益生菌组与安慰剂组不同的分娩方式及喂养方式肠绞痛的发生情况
此外,研究者通过二元logistic回归分析评估喂养方式、分娩方式、胎龄和干预措施对新生儿肠绞痛发生的影响后的结果显示,安慰剂组的母亲比益生菌组的婴儿出现婴儿绞痛的可能性高出2.36(OR=2.36;95% CI:1.18–4.73)。其他三个变量与出现绞痛症状的可能性增加无关。
研究结论
最后4孕周的孕妇补充罗伊氏乳杆菌LR92 DSM 26866可预防婴儿腹痛的发生并减轻其严重程度。但与分娩和喂养方式无显著关联。
参考文献:
[1]Pourmirzaiee, M.A., Famouri, F., Moazeni, W. et al. The efficacy of the prenatal administration of Lactobacillus reuteri LR92 DSM 26866 on the prevention of infantile colic: a randomized control trial. Eur J Pediatr (2020). https://doi.org/10.1007/s00431-020-03641-4