审稿人：张玉梅

    严格设计的临床随机对照研究（RCT）被公认为评价干预措施的金标准，也是验证婴儿配方粉健康作用最有效的方法。

    早在2011年，伊利就应用RCT方法设计在临床研究中验证了金领冠奶粉的喂养效果，体现了伊利在婴儿配方粉模拟母乳研究方面的专业性和行业领先地位。2021年2月，伊利与北大研究团队合作发表了历时数年的金领冠珍护的临床研究成果，该研究对含有与母乳Sn-2棕榈酸甘油三酯相似水平的婴配粉在健康足月儿中的喂养效果进行了观察。此项临床研究对婴幼儿的神经发育和肠道双歧杆菌进行了测试分析，并首次验证了高Sn-2棕榈酸酯含量的婴儿配方奶粉对中国婴儿的肠道菌群和神经发育有益， 与对照组相比，婴儿4月龄时精细动作评分显著提高，并且该研究发现改善效果与粪便双歧杆菌水平相关。

    甘油三酯是母乳和婴儿配方奶粉中能量供给的主要来源之一，由甘油骨架和三种脂肪酸构成。在母乳中，饱和脂肪酸棕榈酸约占总脂肪酸的20%，而70%的棕榈酸位于甘油三酯的Sn-2位。但以往在婴儿配方粉中常添加的脂质原料其棕榈酸主要在Sn-1和Sn-3位置，会被胰脂肪酶优先水解，游离棕榈酸容易在肠腔中与钙结合形成不可溶的脂肪酸-钙皂，造成婴儿排便困难和便秘。反之，如果棕榈酸位于甘油三酯的Sn-2位，水解后形成的Sn-2单甘酯则会被很好地吸收。

图1.不同结构的甘油三酯在肠道的吸收情况

    共纳入199名健康足月儿，其中66名为母乳喂养的婴儿，另外133名配方粉喂养的婴儿被整群随机分配为接受高Sn-2棕榈酸酯含量配方粉喂养（Sn-2棕榈酸酯含量为46.3%，n=66）或低Sn-2棕榈酸酯含量配方粉喂养(Sn-2棕榈酸酯含量为10.3%，n=67)。分别于基线、喂养16周和24周评估婴儿生长发育、神经发育情况（采用年龄和发育进程问卷ASQ-3进行评估，分为5个方面，分别是：粗大动作、精细动作、解决问题、沟通以及个人社会技能），同时采集婴儿粪便进行双歧杆菌丰度分析。

图2. 研究设计

    各组间婴儿身长的生长发育指标较为接近，无统计学差异（图3）。

图3. 各组间身长的生长发育指标

    ASQ-3评估结果显示：喂养第24周，母乳组和高Sn-2棕榈酸酯组在粗大动作、精细动作、解决问题、沟通能力以及个人社会能力均具有优于低Sn-2棕榈酸酯组的趋势（图4）。

    考虑并调整影响婴儿神经发育的众多混杂因素后，结果显示高Sn-2棕榈酸酯配方组在4月龄婴儿的精细动作评分上优于低Sn-2棕榈酸酯配方组（p=0.036），且与母乳喂养组相比无显著差异（p=0.513）（图5）。

图4. 喂养24周，各组ASQ-3评分情况

图5. 经校正母亲教育水平后，ASQ-3评分高于界值的比例

    在第16周和第24周，高Sn-2棕榈酸酯配方组粪便双歧杆菌相对丰度显著高于对照组，且与母乳喂养组无差异（图6）。

    另外，ASQ-3评分与粪便双歧杆菌相对丰度的相关性分析显示，在喂养第16周，且双歧杆菌相对丰度较高的婴儿，APQ-3中有1项发育指标较弱的发生率较低[优势比（OR）及95%置信区间（CI）为0.947（0.901-0.996），p=0.034]。

图6. 不同含量Sn-2棕榈酸酯对婴儿粪便双歧杆菌相对丰度的影响

参考文献：